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【地方标准】 动物来源生化药品制法及质量控制技术规范

本网站 发布时间： 2023-12-21
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适用范围：

本文件规定了动物来源生化药品原材料、中间品、原料药/原液质量控制及相关生产工艺的技术要求。
本文件适用于动物来源生化原料药/原液的制备。
本文件不适用于以动物体液和分泌物为原料的原料药/原液的制备。

基本信息

  • 标准号：

    DB32/T 4555-2023

  • 标准名称：

    动物来源生化药品制法及质量控制技术规范

  • 英文名称：

    Technical specifications of production and quality control on biochemical drugs of animal sources

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2023-09-22

  • 实施日期：

    2023-10-22

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.120.10

  • 中标分类号：

    C20

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    16 页

  • 字数：

    29 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    陶翎、陆益红、周翔、石蓓佳、裘旭华、李晶晶、张圆、潘莎莎、汪庆燕、吴海燕

  • 起草单位：

    常州千红生化制药股份有限公司、江苏省食品药品监督检验研究院

  • 归口单位：

    江苏省医药标准化技术委员会

  • 提出部门：

  • 发布部门：

    江苏省市场监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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