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【行业标准】 心血管植入物及人工器官　心肺转流系统　动脉管路血液过滤器

本网站 发布时间： 2024-09-14
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适用范围：

本文件规定了一次性使用无菌动脉管路血液过滤器（以下简称过滤器）的要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于心肺转流手术用过滤器，不适用于心肺转流系统的血液管路。
注：过滤器适用于进行心肺转流手术时，滤除人体血液中的各种微粒，如血块、碎屑和气栓及其他具有潜在性危险的物质。

基本信息

  • 标准号：

    YY 0580-2024

  • 标准名称：

    心血管植入物及人工器官　心肺转流系统　动脉管路血液过滤器

  • 英文名称：

    Cardiovascular implants and artificial organs—Cardiopulmonary bypass systems—Arterial blood line filters

  • 标准状态：

    即将实施

  • 发布日期：

    2024-07-08

  • 实施日期：

    2027-07-20

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.55

  • 中标分类号：

    C45

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    《心血管植入物及人工器官　心肺转流系统　动脉管路血液过滤器》 MOD 修改采用

出版信息

  • 页数：

    28 页

  • 字数：

    38 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

  • 起草单位：

  • 归口单位：

    全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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