【行业标准】医用冷冻保存箱

本网站发布时间： 2023-04-03

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标准简介

本标准规定了医用冷冻保存箱的产品分类、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于采用封闭式电动机驱动压缩式的医用冷冻保存箱（以下简称冷冻箱），包括医用低温保存箱。处于其他温度范围的医用冷冻保存设备可参考本标准。

起草人：
王博、叶小灿、冯磊、刘发柱、苏嵋华、刘占杰、曲耀辉、袁顺涛、姚本虎、张瑜、陈然、赵秀梅
起草单位：
辽宁省医疗器械检验检测院、安徽省食品药品检验研究院、北京市医疗器械检验所、青岛海尔生物医疗股份有限公司、冰山松洋生物科技(大连)有限公司、中科美菱低温科技股份有限公司、赛默飞世尔科技(中国)有限公司、北京市医疗器械技术审评中心、解放军总医院
归口单位：
全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分技术委员会(SAC/TC 338/SC 1)
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家药品监督管理局

【行业标准】 医用冷冻保存箱