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YY 0466-2003 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 被代替 发布日期 :  2003-06-20 实施日期 :  2004-01-01

本标准为医疗器械的安全和有效使用,给使用者和其他人员规定了用于提供重要信息的符号,本标准将主要由下列人员使用:
—— 将其产品在若干对医疗器械标记有不同语言要求的国家上市的医疗器械制造商。
—— 从不同来源获得并具有不同语言能力的医疗器械使用者。
—— 负责上市后监督的人员。
—— 卫生主管部门、检测组织、认证机构和其他负有医疗器械法规实施和上市后监督责任的组织。
本标准还可能对下列人员有帮助:
—— 必须处理有小型标签篇幅限制问题的制造商。
—— 医疗器械经销商或其他制造商的代表。
—— 负责培训的卫生主管部门和被培训者。
注:本标准涉及了少量的适当时用于器械自身、包装或随附文件中的符号。许多其他的标准,如GB 9706.1,规定了许多另外的适用于特定种类或组合的器械,或者特定场合的符号

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YY/T 0466.1-2023 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分:通用要求 即将实施 发布日期 :  2023-09-05 实施日期 :  2025-09-15

本文件规定了用于表达提供医疗器械信息的符号。
本文件适用于在全球范围内可获得的、需要符合不同法规要求的各种医疗器械所使用的符号。
这些符号能用在医疗器械本身上、其包装上或随附信息中。本文件的要求预期不用于其他标准中规定的符号。

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YY/T 0466的本部分确定了用于医疗器械标记的符号的要求,该标记符号传达了安全和有效使用医疗器械的信息,也列出了满足本部分要求的符号。
本部分适用于在全球销售因此需要满足不同法规要求的范围广泛的医疗器械上使用的符号。
这些符号可被用于医疗器械上、器械包装上或相关文件中。本部分的要求不预期用于其他标准中规定的符号。

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YY/T 0466的本部分规定了列入ISO 152231中的符号的制订、选择和确认过程。本部分的目的是确保列入ISO 152231的符号易于被目标群理解。

定价: 34元 / 折扣价: 29 加购物车

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YY/T 0466的本部分确定了用于表达医疗器械安全和有效使用信息符号的制定和使用要求,也列出了满足YY/T 0466的本部分要求的符号。
YY/T 0466的本部分仅适用于在全球销售的范围广泛的医疗器械符号。这些符号可用在器械或包装或随附文件上。

定价: 28元 / 折扣价: 24 加购物车

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