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T/TJEEA 001-2024 干细胞制备及应用管理规范 现行 发布日期 :  2024-12-20 实施日期 :  2024-12-20

本文件规定了干细胞制备及应用管理的基本要求、人员要求、设施设备管理要求、物料管理、操作要求、制备操作要求、检测操作要求、储存操作要求、发放操作要求、文件记录管理、安全管理、信息化管理、质量管理与持续改进等。本文件适用于人源性干细胞,包括且不限于成体干细胞等,以及从事干细胞检测的实验室,包括基础研究、临床前研究、临床研究及转化应用的人源性干细胞检测。

定价: 0元 / 折扣价: 0

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