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T/SDSBME 001-2024 山东省药品研制机构药品研发质量体系管理指南 现行 发布日期 :  2024-09-13 实施日期 :  2024-09-20

本指南适用于以化药、中药注册为目的的药品研制活动质量管理体系的建立和运行。生物制品的研制活动可参照执行。

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T/SDSBME 001-2025 高原气压平衡舱 现行 发布日期 :  2025-01-03 实施日期 :  2025-01-06

本标准规定了高原气压平衡舱的型号、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装和贮存。本标准适用于加压介质为洁净空气,工作压力不大于55kPa表压的高原气压平衡舱。本标准不适用于GB/T12130规定的氧舱。

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