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本标准规定了药用配液罐的定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于机械搅拌式、磁力搅拌式和气流式搅拌的药用配液罐(以下简称配液罐)。
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本标准规定了T系列压片冲模的术语和定义、组成、标记、要求、试验方法、检验规则、包装和贮存。 本标准适用于T系列压片冲模(以下简称冲模)。
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本标准规定了小型动态提取浓缩机组的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输与储存。 本标准适用于在容积不大于0.3 m3的提取罐内通过泵使溶媒处于运动状态进行提取提取液再经单效浓缩器进行浓缩的组合机组(以下简称提取“浓缩机组”)。
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本标准规定了热泵外加热式双效浓缩器的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输与储存。 本标准适用于压缩二次蒸汽将温度提升后作为热源进行再蒸发、加热室装在蒸发室外部的双效浓缩器(以下简称“热泵浓缩器”)。
本标准规定了药用容器 料斗的分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于药品生产流程中的药用容器料斗(以下简称料斗)。
本标准规定了中药材截断机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则及标志、使用说明书、包装、运输与贮存。 本标准适用于中药材截断机(以下简称“截断机”)。
本文件规定了抗生素玻璃瓶液体灌装联动线的型号编制、要求、试验方法和检验规则。 本文件适用于抗生素玻璃瓶冻干粉针的洗、烘、液体灌装、压塞和抗生素玻璃瓶水针的洗、烘、液体灌装、压塞、轧盖的联动生产线(以下简称联动线)。
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本文件规定了酒精回收塔的分类和型号、要求、试验方法、检验规则及标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于酒精回收塔(以下简称回收塔)。
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本文件规定了药用V型混合机的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用说明书、运输和贮存。本文件适用于干性粉粒状物料混合的药用V型混合机(以下简称混合机)。
本文件规定了药用卧式流化床干燥机的术语与定义、型式与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于以流态化形式进行干燥的药用卧式流化床干燥机(以下简称干燥机)。
本标准规定了药用料斗提升机的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和储存。 本标准适用于提升质量小于3 000 kg的药用料斗提升机(以下简称提升机)。
本标准规定了药用器具清洗干燥机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于药用器具清洗干燥机(以下简称“清洗机”)。
本标准规定了胶囊抛光机的分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用说明书、运输和贮存。 本标准适用于经充填后的硬胶囊制剂外部残留药粉抛除的设备(以下简称“抛光机”)。
本标准规定了无菌隔离器的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于无菌生产及无菌检查使用的无菌隔离器(以下简称“隔离器”)。
本标准规定了汽化过氧化氢灭菌传递舱标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以汽化过氧化氢对物料表面灭菌的传递舱(以下简称“传递舱”)。
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