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T/HZFDS 001-2025 体外诊断试剂出口质量管理能力评价规范 现行 发布日期 :  2025-03-19 实施日期 :  2025-03-19

本文件规定了体外诊断试剂出口质量管理能力的评价原则、评价内容、评价方法、评价程序和档案管理。本文件适用于体外诊断试剂出口质量管理能力的评价。

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