微信公众号随时随地查标准

QQ交流1群(已满)

QQ群标准在线咨询2

QQ交流2群

购买标准后,可去我的标准下载或阅读

T/CSBM 0042-2023 经导管植入式人工肺动脉瓣膜 现行 发布日期 :  2023-12-04 实施日期 :  2024-05-04

本部分提供了通过风险管理来验证/确认经导管植入式人工肺动脉瓣膜(以下简称“经导管肺动脉瓣膜”)的设计和制造的方法,从风险评估中选择适当的验证/确认试验和方法。本文件规定了经导管植入式人工肺动脉瓣膜的通用要求。本文件规定了在有足够科学和临床数据的支持下的经导管肺动脉瓣膜的操作条件和性能要求。本文件适用于所有预期经导管植入的用于替换原生肺动脉瓣膜的器械。本文件不适用于外科植入的经导管肺动脉瓣膜。

定价: 0元 / 折扣价: 0

在线阅读 收 藏
T/CSBM 0043-2023 护理、防护及口腔器械用透明质酸钠 现行 发布日期 :  2023-12-04 实施日期 :  2024-05-04

本文件规定了护理、防护及口腔器械用透明质酸钠的要求和试验方法。本文件适用于作为护理、防护及口腔器械用透明质酸钠。护理、防护及口腔用器械包括创面敷料、疤痕修复敷料、口腔/鼻腔敷料、体腔器械润滑剂等。

定价: 0元 / 折扣价: 0

在线阅读 收 藏
T/CSBM 0044-2023 外周血中循环肿瘤细胞非抗体依赖磁分离检测方法 现行 发布日期 :  2023-12-04 实施日期 :  2024-05-04

本文件规定了方法原理、检测条件、试剂材料和仪器设备、检测流程、样本制备、样本检测、测定结果有效性判定、测定结果和注意事项。本文件适用于外周血液循环肿瘤细胞的非抗体依赖磁分离检测。

定价: 0元 / 折扣价: 0

在线阅读 收 藏
T/CSBM 0046-2024 涂层抗凝血性能体外试验方法 现行 发布日期 :  2024-05-14 实施日期 :  2024-10-01

本文件规定了涂层抗凝血性能体外试验的总则、试验方法和报告。本文件适用于通过强结合力均匀固定在材料或器械表面的抗凝涂层。本文件不适用于能从表面快速洗脱或释放的涂层。

定价: 0元 / 折扣价: 0

在线阅读 收 藏
T/CSBM 0047-2024 医疗器械表面肝素抗Xa/Ⅱa因子活性和含量试验方法 现行 发布日期 :  2024-05-14 实施日期 :  2024-10-01

本文件规定了带肝素抗凝涂层医疗器械表面肝素抗Xa/Ⅱa因子活性和含量试验的总则、试验方法和报告。本文件适用于通过一定的方式结合在器械表面的含有肝素成分的涂层,其他肝素涂层种类亦可参照使用。

定价: 0元 / 折扣价: 0

在线阅读 收 藏

本文件规定了水溶性创面修复材料体外评价的细胞毒性试验、细胞增殖试验和细胞迁移试验。本文件适用于适用于水溶性创面修复生物材料促进细胞增殖和迁移效果的评价。

定价: 0元 / 折扣价: 0

在线阅读 收 藏

本文件规定了水不溶性创面修复材料体外评价的浸提液制备、细胞增殖试验和细胞迁移试验。本文件适用于水不溶性创面修复生物材料促进创面细胞增殖和迁移效果的评价,如海绵多孔材料、水凝胶材料等。

定价: 0元 / 折扣价: 0

在线阅读 收 藏

本文件规定了创面修复材料体外评价的刺激物浓度确定试验、物理屏蔽细胞活力试验和物理屏蔽细胞迁移试验。本文件适用于水凝胶或固态创面修复生物材料屏蔽保护创面细胞活力和迁移效果的评价。

定价: 0元 / 折扣价: 0

在线阅读 收 藏
T/CSBM 0045-2023 外科植入物用硫酸钙半水化合物 现行 发布日期 :  2023-12-04 实施日期 :  2024-05-04

本文件规定了外科植入物用硫酸钙半水化合物的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存、质量保证要求。本文件适用于制备植入人体的硫酸钙骨水泥、硫酸钙自固化人工骨和生物活性复合材料等的外科植入物用硫酸钙半水化合物。

定价: 0元 / 折扣价: 0

在线阅读 收 藏
T/CSBM 0048-2024 磷酸钙生物陶瓷的体内骨诱导性评价方法 现行 发布日期 :  2024-05-14 实施日期 :  2024-10-01

本文件规定了磷酸钙生物陶瓷的体内骨诱导性评价的动物模型、植入试验、结果判定和报告内容。本文件适用于磷酸钙生物陶瓷的体内骨诱导性能评价。

定价: 0元 / 折扣价: 0

在线阅读 收 藏
T/CSBM 0049-2024 磷酸钙生物陶瓷多孔结构特征的测试方法 现行 发布日期 :  2024-05-14 实施日期 :  2024-10-01

本文件规定了磷酸钙生物陶瓷多孔结构特征的试验样品、试验方法和报告内容。本文件适用于磷酸钙生物陶瓷的多孔结构特征的测试和评价。

定价: 0元 / 折扣价: 0

在线阅读 收 藏

本文件规定了创面修复材料体外评价的样品制备、血管形成试验和结果分析。本文件适用于适用于创面修复材料促进创面微血管形成效果的评价。

定价: 0元 / 折扣价: 0

在线阅读 收 藏
12 条记录,每页 15 条,当前第 1 / 1 页 第一页 | 上一页 | 下一页 | 最末页  |     转到第   页  
Baidu
map