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T/CPEA 001-2025 制药行业高活药物风险管控技术规范 现行 发布日期 :  2025-02-21 实施日期 :  2025-03-01

本标准规定了制药行业针对高活药物的风险分级原则和方法,针对不同OEB等级药物接触的EHS(是环境Environment、健康Health、安全Safety的缩写)风险,提出防护基本原则和现场管控要求。本标准适用于开展高活药物相关的生产、研究、检测等活动参照执行。本标准不适用于放射性药品、医疗机构和药房的管理。

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